Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Закон о лицензировании медицинской деятельности и сроках лицензирования». Также Вы можете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте.
Если Вы хотите открыть английскую версию официального портала Правительства Ростовской области, пожалуйста, подтвердите, что Вы являетесь реальным человеком, а не роботом.
Заполните заявление о выдаче лицензии на медицинскую деятельность. Уплатите государственную пошлину, размер которой доходит до 7500 рублей. Предварительно уточните тарифы на сайте Росздравнадзора или у инспекторов.
Основные отличия от предыдущей версии
Все ли лицензируемые медицинские услуги потребуют переоформления в соответствии с новым постановлением?
В продлении срока действия лицензии может быть отказано в случае, если за время действия лицензии зафиксированы нарушения лицензионных требований и условий. С 01 сентября 2021г. медицинские организации, которые посредством МИС не передадут в ЕГИСЗ необходимую информацию, будут привлекаться к административному штрафу по ст.14.1 КоАП РФ. Если же в КоАП РФ внесут специальную норму, то размер административного штрафа увеличится.
Как и ранее, лицензии оформляют Росздравнадзор и уполномоченные региональные органы. Учтено введение в России реестровой модели лицензирования. Можно получить выписку из реестра лицензий. Электронная предоставляется бесплатно, а бумажная — за плату.
Если вы вовремя не переоформите лицензию на ведение медицинской деятельности, то уже с 1 сентября 2021 года работа клиники будет приостановлена. Пока есть время, спешите проверить имеющиеся документы, дипломы и сертификаты медработников, а также начинайте приводить помещения в порядок.
Ранее Минздрав установил правила работы кабинетов простой, а также сложной и специальной коррекции зрения при оказании медпомощи взрослым. Эти нововведения следует применять с 1 января 2021 года.
Если сведения о медизделиях внесены медорганизацией в ЕГИСЗ, предоставлять копии документов, подтверждающих принадлежность медицинских изделий соискателю лицензии, не требуется.
Новые правила лицензирования медицинской деятельности
Что касается работ (услуг) по «стоматологии общей практики», то здесьв настоящее время выпускники учреждений высшего профессионального образования, завершившие обучение по специальности «стоматология общей практики» в рамках интернатуры и ординатуры, занимают в медицинских организациях Российской Федерации должность «врач-стоматолог».
Изменится перечень мероприятий, которые должны провести медорганизации по итогам внутреннего контроля. Больше не понадобится формировать систему оценки деятельности медработников, как сейчас.
Изменение касается работы детского офтальмологического кабинета. Так, наряду с оказанием консультативной и лечебно-диагностической помощи детям врач-офтальмолог будет проводить в нем подбор средств коррекции зрения.
Медорганизации, где проводится реабилитация взрослых, разделены на 4 группы исходя из вида и условий оказываемой помощи, а также состояния здоровья пациентов (п. 27 порядка).
Перечень документов на лицензирование медицинской деятельности в 2021 году
Заявление о предоставлении лицензии подается, как и прежде, в лицензирующие органы при органах исполнительной власти регионов в области здравоохранения (министерства, департаменты здравоохранения республик, краев, областей). Формы заявлений утверждаются на региональном уровне министерствами, департаментами здравоохранения.
Постановление Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 г. N 452 «О внесении изменений в перечень федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих лицензирование» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 24, ст. 2872).
За рассмотрение лицензирующим органом заявлений о предоставлении лицензий и за предоставление лицензий уплачивается государственная пошлина в размерах и порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации о налогах и сборах (статья 15 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»):
- предоставление лицензии — 2 600 рублей;
- переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии — 200 рублей;
- продление срока действия лицензии — 200 рублей;
- выдача дубликата, подтверждающего наличие лицензии — 200 рублей;
Постановление Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 г. N 452 «О внесении изменений в перечень федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих лицензирование» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 24, ст. 2872).
Территориальный орган Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Ростовской области.
Одним из направлений работы, для выполнения которой требуется получить специальное разрешение, является медицинская деятельность (п. 46 ч. 1 ст. 12 закона «О лицензировании…» от 04.05.2011 № 99-ФЗ).
Дополнительно
Размер платы за рассмотрение заявления соискателя лицензии устанавливается Правительством Российской Федерации. Суммы платы за рассмотрение заявлений соискателей лицензий зачисляются в соответствующие бюджеты.
Вы сможете получить бесплатно баллы НМО в следующем 2019 году по ВСЕМ вашим специальностям: вашей основной или той, по которой прошли переподготовку. Все циклы будут проходить с применением дистанционных технологий, поэтому баллы смогут получить даже жители отдаленных регионов.
Сроком действия лицензии является тот промежуток времени с момента ее выдачи, который лицензиат может осуществлять предусмотренную лицензией деятельность.
Классификатор утверждается исключительно в целях его применения при оформлении лицензий и не устанавливает обязательных требований.
Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», размещается на официальном сайте лицензирующего органа в сети «Интернет».
Как и раньше, лицензию на медицинскую деятельность нужно оформлять в Росздравнадзоре, а регистрировать в уполномоченных региональных органах. Пока что не планируется вносить изменения в текущий порядок получения документов. То есть руководители медицинских организаций не смогут обращаться в другие инстанции или в частные компании.
Напомним, внутренний контроль качества должны осуществлять медорганизации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения. Для этого они разрабатывают положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля.
В соответствии с изменениями, внесенными Федеральным законом от 25.06.2012 N 93-ФЗ в Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ, лицензированию подлежит только деятельность по обезвреживанию и размещению отходов I — IV классов опасности.
Информация о лицензировании отдельных видов деятельности
Постановление Правительства Российской Федерации от 26 января 2006 г. N 45 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 6, ст. 700).
Срок действия документа — 6 лет, вплоть до 1 января 2027 г. Данный документ регламентирует требования, выдвигаемые к лицензиатам и соискателям лицензий, если они планируют осуществлять деятельность по производству и техническому обслуживанию медтехники.
Фактически с 1 января 2019 г. медицинские организации частной системы здравоохранения должны были передавать информацию в ЕГИСЗ, но как обычно, пока нет наказания, можно было игнорировать требование, как это случилось с мониторингом движения лекарственных средств в федеральной информационной системе.
Органом исполнительной власти, осуществляющим лицензирование, остается Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Несколько уточнений по вопросу квалификации деятельности в качестве медицинской
Пункт 1 Постановления Правительства Российской Федерации от 27 июня 2008 г. N 478 «О внесении изменений в Постановления Правительства Российской Федерации от 26 января 2006 г. N 45 и от 23 июня 2007 г. N 397» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 27, ст. 3283).
В соответствии с п. 14 положения о лицензировании Росздравнадзор ведет сводный реестр лицензий на медицинскую деятельность. Порядок его ведения утвержден приказом Минздрава от 21.12.2012 № 1341н.
За предоставление лицензирующим органом лицензии, ее переоформление и выдачу дубликата лицензии на бумажном носителе уплачивается государственная пошлина в размере и порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Функции лицензирующего органа исполняют несколько государственных структур. Как правило, это территориальные подразделения Росздравнадзора.
Нормативные правовые акты по лицензированию медицинской деятельности
Говоря в документе про «медицинскую технику» имеют в виду медизделия, предназначенные для лечения профилактики, диагностики, мониторинга состояния и т. д. Исключение составляют медизделия 1 класса потенциального риска применения.
В 2013 году Минздрав утвердил приказ №121н, в котором представлена расширенная номенклатура работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность.
Ведение сводного реестра лицензий, в том числе лицензий, выданных органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями, осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.
N 291 г. Москва "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")"»,»name»:»Постановление Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. N 291 г.
К примеру, Минздрав в письме от 27.02.2018 № 27-3/3008543-81 пояснил, что услуги и работы в сфере дезинфектологии могут квалифицироваться как медицинская деятельность (а следовательно, требуют лицензии на медицинскую деятельность) в тех случаях, когда они оказываются в рамках первичной, медико-санитарной, специализированной медпомощи и помощи при санитарно-курортном лечении.
Перечень дополнен лишь одной новой позицией — реабилитационное сестринское дело. Это связано с тем, что Приказ Минтруда № 476н утвердил профстандарт «Медицинская сестра по реабилитации». Получается, что для ведения профессиональной деятельности нужна лицензия.